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苏州片区立足安全、高效、便捷原则，在全国 首创“检速达”风险防控机制，通过对案件的分析 研判，注重从末端发现前端治理中带有普遍性、趋 势性的问题，向企业、相关部门针对性制D〈〈法律 风险提示函》并跟踪整改落实，有效推动风险预判 和防范化解，大幅提升社会治理法治化水平，为优 化营商环境、推动经济社会快速发展保驾护航。

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2021年，生态环境部、商务部等部门发布《关 于加强自由贸易试验区生态环境保护推动高质量发 展的指导意见》，指出“高标准推进污水管网全覆 盖，实现污水处理稳定达标排放，提高再生水循环 利用水平”。烟台是生态环境部确定的全国渤海人 海排污口整治试点地区，担负着先行先试探索人海 排污口整治经验的重任。烟台片区以建设试点地区 为契机，制定出台首个《烟台市人海排污口管理办 法》（以下简称《管理办法》），充分聚焦责任主 体、管理方式、生态改善，率先搭建起人海排污口 “分级分类”精细化管理体系，显著提升陆源污染 物排海管控能力，强化和巩固人海排污口专项整治 成效，为持续改善海洋生态环境质量提供可复制可 推广的“烟台方案”。

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建立覆盖所有固定污染源的排污许可制度是贯 彻落实国务院生态文明体制改革要求的重要举措。 2021年5月，生态环境部、商务部等多部门联合印 发《关于加强自由贸易试验区生态环境保护推动高 质量发展的指导意见》（环综合〔2021〕44号）， 提出“全面实施排污许可制” “推进生态环境‘大 数据+监管’ > 以及“加强生态环境信息化与智慧 环保建设”等明确要求。作为全国首批排污许可执 行报告自动审核试点区域，烟台片区围绕排污许可 管理创新实践，积极开展排污许可前瞻性探索，以 一个办法、一个平台和T类应用场景，构建起排污 许可“1 + 1+N”管理新模式，推动排污许可证审批 到监管全环节流程优化、环境大数据及时共享和深 度开发利用，管理服务效能显著提升。

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烟台作为海洋大市、全国首批海洋经济创新发 展示范城市，拥有900多公里的大陆海岸线，2.6 万平方公里（相当于陆域1.9倍）的管辖海域面 积，海洋资源丰度指数位居全国前列。但长期实行 的海洋产权“申请审批制”，使得海洋资源市场化 建设滞后、缺乏体系规范、海域实际价值得不到体 现，成为海洋“资源变资产、资产变资本”的瓶 颈。基于此，烟台片区首创海域使用权“进场交 易”模式，探索建立了海域使用权市场化配置政策 支撑、规则规范、配套服务等全流程标准化体系， 为全国海洋产权市场建设提供了可复制可推广的 “山东方案”。

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开展“两头在外”保税维修业务是国家推进自 贸试验区贸易投资便利化改革创新的举措之一，也 是建设综合保税区“五大中心”发展定位中“检测 维修中心”的重要内容。烟台片区充分利用片区加 工制造企业众多、产业链条完备的优势，鼓励、支 持企业开展保税维修业务，创新核准监管模式，建 立起全球维修业务的标准化流程，为保税新业态发 展提供了可复制推广的参考路径，初步形成以生产 订单带动维修订单、以维修订单促进生产订单的良 性循环，推动企业有效整合国内国际产业链，打破 原有全球产业链布局，发展成为新的经济增长点。

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为服务构建内外兼顾、陆海联动、东西互济的 黄河流域开放新格局，济南片区联合济南海关创新 推出“铁海E通”信息化监管模式，通过跨关区物 流数据交换和海关作业手续互助互认，推动出口货 物跨关区全自动化转关作业，将内陆港物流信息与 青岛海关无缝对接，推动构建国内统一大市场。

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为切实加强全国自由贸易试验区间审批服务跨 域协作办理，有效提升审批服务异地办理的标准、 效能和满意度，促进自贸试验区间审批服务融合发 展，青岛片区率先发起创建“云端自贸审批服务联 盟”，推行审批服务跨域协作新模式，依托“跨域 通办专窗平台”，建立高效便捷的线下跨域通办专 窗“云见面”沟通协调机制，有效提升企业、群众 异地办事便捷度和获得感，实现政府效率再提高、 营商环境再优化、政务服务满意度再提升。

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为推动大健康产业转型升级，济南片区联合市 市场监管局构建“特医食品”质量管理新模式，经 营环节出台特殊食品专营店规范、医疗机构特医食 品经营规范，监管环节创新“抽检分离”新模式， 以质量安全推动特医食品产业聚集发展。

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按照《中国（山东）自由贸易试验区总体方 案》要求，烟台片区把生物医药作为重点培育的新 兴产业之一，拥有国家批准上市药物200多个、医 疗器械150多个，获批及在研的国家一类新药和三 类医疗器械95个，人选了全国首批国家级战略性 新兴产业集群。北京自贸试验区按照《中国（北 京）自由贸易试验区总体方案》提出的“创新发展 全球领先的医疗健康产业”有关要求，加快医疗器 械审批、保障临床需求，设立医疗器械创新北京服 务站，加快医药产业转化速度。医疗器械注册人制度是加快推进医疗器械产业 创新发展、进一步释放医疗器械产业活力的有力举 措。注册人制度实施前，注册人必须自己设厂生产 产品，如需委托生产，双方必须同时具备注册证和 生产许可证。注册人制度实施后，实现了产品注册 和生产环节“解绑”。但因属地监管和地方保护等 因素，跨省生产仍然要求在当地成立新公司、重新 申请产品注册，再办理生产许可证，极大限制了医 疗器械企业跨区域合理调配生产资源的需求。针对 部分医疗器械长期小批量生产和管理成本高、跨省 医疗器械注册申报时间长、跨省委托生产实施难等 问题，烟台片区以辖区企业实际诉求为出发点，与 北京自贸试验区建立联动会商机制，探索“跨区 域”联动，会同本地行业主管部门，形成了 “注册 人申请一生产许可变更一联动核查一监管协同”跨 省办理实施路径，助力医疗器械产业的区域一体化 发展。

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随着我国资本市场的不断发展，区域自然人投 资活跃、股权变更频繁，针对新个人所得税法对自 然人股权变更“先完税后变更”的监管要求给优化 营商环境带来的新课题，青岛市税务局不断深化 “放管服”改革，推进数据赋能，在青岛片区先行 先试，率先试点建立办理部门信息共享和“一网即 办”服务新模式，改善了营商环境，激发了市场主 体活力。按照原流程，自然人股权变更业务需先到市场 监管部门提交变更申请、再到税务部门完税、再到 市场监管部门完成变更登记、最后再到税务部门办 理被投资企业税务登记信息变更，需要在市场监管 部门和税务部门之间“两头找、四次跑”，且报送 材料种类杂、数量多，办理周期长，流程烦琐。对 税务部门来讲，审核纳税人纸质资料，往往凭经验 进行审核，效率低下，潜在风险高。为此，青岛市 税务局在国家税务总局所得税司的指导下先行先 试，对原自然人股权变更流程进行全面升级改造， 完善电子税务局特色功能，与市场监管部门互联互 通，实现“一网即办”。

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